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Capacitaciones Productivas MF S de RL de CV

Capacitaciones Productivas MF S de RL de CV Capacitaciones Productivas MF S de RL de CV Capacitaciones Productivas MF S de RL de CV

Buenas practicas de manufactura (Fabricación)

  

Curso online o presencial:


Objetivo 


· Al finalizar el curso, el participante conocerá las buenas prácticas de fabricación de medicamentos, aplicables a las empresas mexicanas, de acuerdo con los requisitos de la NOM-059-SSA1-2015. 


· Conocer las Buenas Prácticas de Manufactura aplicables a los procesos de producción de alimentos. *Conocer los requisitos obligatorios de la norma NOM-251-SSA1-2009


I N C L U Y E


-  Ponente en tiempo real

-  Diploma de participación 

-  Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)

-  Presentación en PDF

-  Evaluación de calidad

-  Evaluación de conocimientos


 T E M A R I O S

  

NOM-059-SSA1-2015


 1. Introducción a las Buenas   Prácticas de Manufactura (NOM-059-SSA1-2015)

2. Sistema de Gestión de Calidad   (NOM-059-SSA1-2015)

3.  Diseño y desarrollo (NOM-059-SSA1-2015)

4. Personal (NOM-059-SSA1-2015)

5. Instalaciones

6. Equipos de manufactura/   acondicionamiento

7. Calificación y validación

8. Sistemas de Fabricación

9. Sistemas de producción de   productos estériles

10. Laboratorio de control de calidad

11. Estudios de estabilidad

12. Actividades subcontratadas

13. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

14. Biológicos y Biotecnológicos

15. Hemoderivados

16. Gases medicinales

17. Medicamentos en aerosol

18. Medicamentos homeopáticos

19. Medicamentos para uso en estudios clínicos

20. Conclusiones


NOM-251-SSA1-2009


1. Introducción

2. NOM-251-SSA1-2009

3. Requisito para instalaciones   y áreas

4. Requisitos para equipos y   utensilios

5. Requisitos para los servicios

6. Almacenamiento y control de   operaciones

7. Control de materias primas

8. Control del envasado y agua

9. Mantenimiento y limpieza

10. Control de plagas y manejo de residuos

11. Salud e higiene del personal

12. Transporte y capacitación

13. Requisitos para fábricas de alimentos

14. Requisitos para establecimientos de servicios y expendios.

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